Biobank Belgian Red Cross-Flanders

In processing these donations, there are sometimes products that are not suitable for transfusion to patients, for example because of deviating laboratory results or other quality defects. In addition, there are "residual fractions": parts of blood donations that are not used for transfusion, or only to a certain extent. Finally, there are residual blood samples, which remain after performing the mandatory tests.
These unsuitable products, residual fractions and samples can still be put to useful use. The the blood service therefore makes them available for scientific research, both internally and by third parties. University researchers, pharmaceutical firms and biotech companies often need these products to conduct their scientific research.

In order to continue to do so in the future, Belgian Red Cross-Flanders has had a biobank since April 13, 2019. The Biobank makes human body material available (subject to donor consent ) for scientific research. Through the Biobank, Belgian Red Cross-Flanders, and you as a donor, contribute to scientific research in Flanders. The objectives and activities of our Biobank have been concretized and received a favorable opinion from a recognized ethical committee. The Biobank Belgian Red Cross-Flanders was registered with the Federal Agency for Medicines and Health Products (FAMHP) under registration number BB190034 (granted on 03/04/2019).

The objectives of the Biobank of Belgian Red Cross-Flanders, approved by the Research Ethics Committee UZ/KU Leuven, are:
1. General purpose: to obtain more insight into medical conditions and their treatment
2. Specific research applications:
- Use of blood products (plasma, ...) as a matrix for in vitro research and for qualification of biomolecules
- Isolation of cells for use in cell assays, cell culture*, cell therapy*, studying signal transduction
- Extraction of RNA and DNA with a view to research into well-defined target molecules
- Processing into growth media for microbiological applications and for cells* and tissues*
- Use in testing methods for drugs and medical devices (hemolysis, toxicity, potency, degradation, ...)
- Use as study or reference material in epidemiological research
- Research i.in connection with blood transfusion and blood banking
- Transplant medicine
- Immunogenetics
*only for in vitro application; the use for cultivation of material intended for administration to humans is excluded
Only scientific research that meets the general objective and one (or more) of the specific applications is eligible for making products from the Biobank available Belgian Red Cross-Flanders. Each application is assessed on this basis by the manager of the biobank.

The Biobank Belgian Red Cross-Flanders makes human bodily material available only with the donor's consent. The medical questionnaire you fill out as a blood, plasma and platelet donor with every donation contains a statement. With this you give your consent or not to the use of your donation material for scientific research. Only with the donor's consent can donations that do not qualify for transfusion, residual fractions of that donation or residual samples be distributed by the biobank. This is strictly controlled by a thorough review of each medical questionnaire and an electronic control system during the processing of products and samples. If the donor does not give consent, the unsuitable products, residual fractions and samples are destroyed. In turn, patient and organ donor samples from the Histocompatibility and Immunogenicity Laboratory at the blood service may not be used if the patient or donor objects.

As a rule, the products delivered by the biobank are anonymized. This means that it is made totally impossible to know or trace their origin. This also makes it impossible to link results arising from the scientific research back to the donor. Only in exceptional circumstances are biobank products delivered coded. The products or samples then carry a unique code through which your personal data can be linked to the materials and test results. No direct identity information of the donor is ever communicated.

Patient and organ donor samples originating from the Histo-compatibility and Immunogenetics Laboratory of the the blood service are always delivered in coded form. In this case, the identification of the patient concerned and other relevant data are transmitted to the researcher in a coded manner. Conversely, findings of the scientific research relevant to the patient can be fed back.

On January 9, 2018, the Royal Decree on biobanks was published. Together with the law of December 19, 2008 (Law on the acquisition and use of human bodily material with a view to the medical application to humans or scientific research), this royal decree defines the legal framework within which the provision of blood products for scientific research must take place as of May 1, 2019. In accordance with this legislation, the Biobank Belgian Red Cross-Flanders was notified to the Federal Agency for Medicines and Health Products (FAMHP). The notification number assigned by the FAGG is BB190034.

Contact details

The Biobank Belgian Red Cross-Flanders only makes products available for scientific research (cfr. the legal framework on biobanks and the acquisition and use of human bodily material for the purpose of scientific research).

In addition, the blood service makes blood products and samples available to medical la-boratoria or research centers for the validation of test systems etc. or to educational institutions for didactic activities. Broadly speaking, we use the same methods and principles as for the biobank. We strictly monitor donor consent, assess the purpose of use and anonymize the products for external users.

When we process these donations, there are sometimes products which are not suitable for transfusion to patients, for example due to anomalous lab results or other quality defects. In addition, there are 'residual parts': parts of donated blood that are not used or used only to a certain extent for transfusion. Finally there are the remnants of the blood samples, which are leftovers from the mandatory tests.

These unsuitable products, residual parts and samples can still have a use. Therefore the Blood Service makes them available for scientific research, both internally and by third parties. University researchers, pharmaceutical companies and biotech companies often require these products in order to carry out their scientific research.    

In order to be able to continue to do this in the future, Red Cross-Flanders has, from April 13, 2019, a biobank. The Biobank provides (with the donor's permission) human body material for scientific research. Through the Biobank, Red Cross-Flanders, and you as donor, contribute to scientific research in Flanders. The objectives and activities of our Biobank are set out in clear terms and have received favourable advice from a recognised ethics committee. The Red Cross-Flanders Biobank is registered with the Federal Agency for Medicines and Health Products (FAGG) under registration number BB190034 (allocated on 03/04/2019).

The objectives of the Red Cross-Flanders Biobank, approved by the research ethics committee at UZ/KU Leuven, are:

• Overall aim: to acquire greater insight into medical conditions and their treatment
• Specific research uses:       
  • The use of blood products (plasma etc.) as a matrix for in vitro research and for the qualification of biomolecules
  • The isolation of cells for use in cell assays, cell culture*, cell therapy*, the study of signal transduction
  • The extraction of RNA and DNA for the purpose of research into well-defined target molecules  
  • Processing into growing media for microbiological uses and for cells* and fibers*
  • Use in test methods for medicines and medical devices (haemolysis, toxicity, potency, degradation etc.)
  • Use as study or reference material in epidemiological research
  • Research in relation to blood transfusion and blood banking
  • Transplant medicine
  • Immunogenetics
    *for in vitro use only; any use in order to grow material intended for human administration is excluded.  

Only scientific research that complies with the overall objective and at least one of the specific applications is eligible to receive products from the Red Cross-Flanders Biobank. All requests are assessed on this basis by the manager of the biobank.

The Red Cross-Flanders Biobank will only provide human body material with the consent of the donor. The medical questionnaire that the donor completes for each donation includes a declaration. This allows you to state whether you consent to the use of material from your donation for scientific research. Only if the donor has given consent can donations which are not eligible for transfusion, residual parts of the donation or residual samples be distributed by the biobank. We monitor this closely by thoroughly reviewing every medical questionnaire and using an electronic monitoring system when processing products and samples. If the donor does not give consent, the unsuitable products, residual parts and samples are destroyed. In addition, the patient and organ donor samples originating from the Blood Service's Histocompatibility and Immunogenetics Lab may not be used if the patient of donor has declared an objection.

The products supplied by the biobank are anonymized. This means that it is made totally impossible to know or trace their origin. This also makes it impossible to link results arising from the scientific research back to the donor. Only in exceptional circumstances are biobank products delivered coded. The products or samples then carry a unique code through which your personal data can be linked to the materials and test results. No direct identity information of the donor is ever communicated.

Patient samples and organ donor samples coming from the Histo-compatibility and Immunogenetics Laboratory of the Blood Service are always delivered in coded form. In this case, the identification of the patient concerned and other relevant data are transmitted to the researcher in a coded manner. Conversely, findings of the scientific research that are relevant to the patient can be fed back.

The Royal Decree relating to biobanks was issued on January 9, 2018. Along with the Act of 19 December 2008 (Act concerning the obtaining and use of human body material intended for medical use in humans or scientific research), this Royal Decree sets the legal framework within which the provision of blood products for scientific research must take place from 1 May 2019. In accordance with this legislation, the Red Cross-Flanders Biobank has been registered with the Federal Agency for Medicines and Health Products (FAGG). The registration number allocated by the FAGG is BB190034.

Contact details

The Red Cross-Flanders Biobank only makes products available for scientific research (in accordance with the legal framework regarding biobanks and the obtaining and use of human body material intended for scientific research).

In addition, the Blood Service provides blood products and samples to medical laboratories for use in the validation of testing systems etc. and to educational establishments for educational activities. In the main, we follow the same principles in this case as apply to the biobank. We closely monitor the donor's consent, assess the purpose of the use and anonymise the products for external users.

Lors du traitement des dons, des produits peuvent se révéler impropres à une transfusion aux patients, par exemple en cas de résultats anormaux des tests en laboratoire ou de tout autre problème de qualité. En outre, on trouve aussi des " fractions résiduelles " : des parties de don de sang qui ne peuvent pas être utilisées à des fins de transfusion, ou seulement dans une certaine mesure. Enfin, après réalisation des tests obligatoires, on obtient aussi des restes d'échantillons sanguins. 

Ces produits impropres, fractions résiduelles et échantillons n'ont aucune utilité. Le Service du sang les met donc à la disposition de la recherche scientifique, tant en interne que par des tiers. Les chercheurs universitaires, sociétés pharmaceutiques et entreprises de biotechnologie ont souvent besoin de ces produits pour mener leurs recherches scientifiques.

Pour pouvoir continuer à procéder de la sorte à l'avenir, la Croix-Rouge de Belgique - Communauté flamande dispose depuis le 13 avril 2019 d'une biobanque. La Biobanque met du matériel corporel humain à disposition de la recherche scientifique (uniquement avec le consentement du donneur). Via la Biobanque, la Croix-Rouge de Belgique - Communauté flamande et vous-même, en tant que donneur, contribuez à la recherche scientifique en Flandre. Les objectifs et activités de notre Biobanque ont été définis concrètement et ont reçu l'avis favorable d'un comité d'éthique agréé. La Biobanque de la Croix-Rouge de Belgique - Communauté flamande est enregistrée auprès de l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) sous le numéro de notification BB190034 (attribué le 03/04/2019).

Les objectifs de la Biobanque de la Croix-Rouge de Belgique - Communauté flamande, validés par la commission d'éthique recherche UZ/KU Leuven, sont les suivants :

• Objectif général : en savoir plus sur les affections médicales et leur traitement
• Applications de recherche spécifiques :       
  • Utilisation de produits sanguins (plasma...) comme matrice pour les études in vitro et pour la qualification de biomolécules
  • Isolement de cellules pour utilisation dans des tests cellulaires, la culture cellulaire*, la thérapie cellulaire*, l'étude de la transduction du signal
  • Extraction d'ARN et d'ADN en vue de la recherche sur des molécules cibles bien définies
  • Traitement dans des milieux de culture en vue d'applications microbiologiques et pour les cellules* et tissus*
  • Utilisation dans des essais de médicaments et dispositifs médicaux (hémolyse, toxicité, potence cellulaire, dégradation...)
  • Utilisation comme matériel d'étude ou de référence lors d'études épidémiologiques
  • Recherche en lien avec la transfusion de sang et les biobanques
  • Médecine de transplantation
  • Immunogénétique
    *uniquement pour application in vitro ; l'utilisation pour la culture de matériel destiné à être administré à des patients est exclue

Seules les études scientifiques qui répondent à l'objectif général et à une (ou plusieurs) des applications spécifiques entrent en considération pour la mise à disposition de produits de la Biobanque de la Croix-Rouge de Belgique - Communauté flamande. Toute demande est examinée sur cette base par le gestionnaire de la biobanque.

La Biobanque de la Croix-Rouge de Belgique - Communauté flamande met du matériel corporel humain à disposition avec le consentement du donneur. Le questionnaire médical que vous remplissez à chaque don de sang, plasma ou plaquettes inclut une déclaration qui vous permet de marquer ou non votre accord avec l'utilisation de matériel issu de votre don aux fins de la recherche médicale. Les dons impropres à une transfusion, les fractions résiduelles de ce don ou les échantillons résiduels ne peuvent être distribués par la biobanque qu'avec l'accord du donneur. Nous y veillons strictement grâce à un examen rigoureux de chaque questionnaire médical et à un système de contrôle électronique durant le traitement des produits et échantillons. En cas de refus du donneur, les produits impropres, fractions résiduelles et échantillons sont détruits. Les échantillons provenant de patients et de donneurs d'organes du Labo d'histocompatibilité et d'immunogénétique du Service du sang ne peuvent pas non plus être utilisés si le patient ou donneur s'y oppose.

En règle générale, les produits livrés par la biobanque sont anonymisés. Cela signifie qu'il est totalement impossible de connaître ou de retracer leur origine. Il est également impossible de relier les résultats de la recherche scientifique au donneur. Ce n'est que dans des circonstances exceptionnelles que les produits de la biobanque sont livrés codés. Les produits ou échantillons portent alors un code unique qui permet de relier vos données personnelles aux matériaux et aux résultats des tests. Aucune donnée d'identité directe du donneur n'est jamais communiquée.

Les échantillons de patients et de donneurs d'organes du laboratoire d'histocompatibilité et d'immunogénétique du service du sang sont toujours livrés sous forme codée. Dans ce cas, l'identification du patient concerné et d'autres données pertinentes sont transmises au chercheur de manière codée. Inversement, les résultats de l'étude scientifique qui sont pertinents pour le patient peuvent être renvoyés.

L'arrêté royal relatif aux biobanques est paru le 9 janvier 2018. Avec la loi du 19 décembre 2018 (Loi relative à l'obtention et à l'utilisation de matériel corporel humain destiné à des applications médicales humaines ou à des fins de recherche scientifique), l'arrêté royal définit le cadre légal que doit respecter la mise à disposition de produits sanguins aux fins de la recherche scientifique à partir du 1er mai 2019. Conformément à cette législation, la Biobanque de la Croix-Rouge de Belgique - Communauté flamande s'est notifiée auprès de l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS). Le numéro de notification attribué par l'AFMPS est BB190034.

Coordonnées

La Biobanque de la Croix-Rouge de Belgique - Communauté flamande met des produits à la disposition de la recherche scientifique uniquement (cf. cadre légal relatif aux biobanques et à l'obtention et à l'utilisation de matériel corporel humain à des fins de recherche scientifique). 

En outre, le Service du sang met des produits et échantillons sanguins à la disposition de laboratoires médicaux ou de centres de recherche en vue de la validation de systèmes de test, entre autres, ou à des établissements scolaires à des fins didactiques. Globalement, nous suivons ici la même méthodologie et les mêmes principes que pour la biobanque. Nous veillons au consentement du donneur, examinons l'objectif de l'utilisation et anonymisons les produits pour les utilisateurs externes.